產(chǎn)品時(shí)間：2022-04-21
17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過濾器，采用疏水的 PTFE 膜作為空氣過濾介質(zhì)，可以高壓滅菌重復(fù)使用，適用于小型發(fā)酵罐及培養(yǎng)基儲(chǔ)罐的無菌換氣。
| 品牌 | Sartorius/賽多利斯 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),電氣,綜合 |
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17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過濾器
Midisart® 2000 過濾器是一款理想工具，在生物技術(shù)、制藥行業(yè)、研究所以及任何需要無菌換氣、生物隔離或無菌空氣和氣體的地方。
Midisart® 2000在填充容器和發(fā)酵瓶具有*的無菌換氣功能，包括培養(yǎng)容器和CO2培養(yǎng)箱(6-120L)
-無菌、蒸餾水和液體培養(yǎng)基培養(yǎng)池的無菌換氣
- 高壓滅菌換氣
- 在線除菌和空氣及氣體顆粒物去除，如小型發(fā)酵罐的無菌換氣。
Midisart® 2000 過濾器使簡單、安全處理達(dá)到了z佳操作。圓錐形軟管倒鉤確保簡單、安全使用內(nèi)徑為6-12mm的軟管。Midisart® 2000是輕量級(jí)的-只有20g-因此它不會(huì)壓彎軟管而阻礙換氣功能。
用戶的好處：
1.z佳操作：- Midisart® 2000 單獨(dú)包裝、預(yù)消毒，連接即用！
2.可靠性和安全性：Midisart® 2000 具有完整的測(cè)試性，并提供可重復(fù)結(jié)果。
濾膜采用了聚丙烯網(wǎng)增強(qiáng)技術(shù)，耐壓高達(dá)3 bar(約44 psi)。
Midisart® 2000 能*消除水分的通過，因?yàn)槠洳捎昧耸杷腜TFE膜。除此之外，Midisart® 2000 由于其所有材質(zhì)都通過USP塑料VI級(jí)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，因此具有生物安全性。
Midisart® 2000 至少能耐受20次高壓滅菌，而不損壞其性能。每個(gè)Midisart® 2000 都提供便利的帶UPN碼的儲(chǔ)存盤，以確保您能追蹤每次的高壓滅菌。這一關(guān)鍵性特性符合GLP和ISO對(duì)溯源文檔的要求。
3.質(zhì)量控制證書：
- 每個(gè)元件的外殼都通過自動(dòng)完整性測(cè)試，在制造時(shí)膜的密封性是作為產(chǎn)品*質(zhì)量控制測(cè)試的一部分。
為保障產(chǎn)品質(zhì)量，在每只濾器的外殼上都印有生產(chǎn)批號(hào)及產(chǎn)品序號(hào)。Midisart® 2000 在包裝之前都進(jìn)行了可視化檢測(cè)。除了的密封測(cè)試，我們也對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣進(jìn)行下面的測(cè)試，確保產(chǎn)品嚴(yán)格遵守Sartorius Stedim Biotech內(nèi)部質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：
- 外殼爆裂壓力測(cè)試
-耐壓測(cè)試
- 泡點(diǎn)測(cè)試
- 無菌過濾性能
- 流速測(cè)試
- 除菌測(cè)試。
性能：直徑尺寸只有64mm，Midisart® 2000 的過濾面積為20 cm2，這也意味著它具有高流速的性能！Midisart® 2000 過濾性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這一個(gè)。它們至少能耐受20次134°C高壓滅菌！
化學(xué)兼容性：Midisart® 2000 使用的材質(zhì)(PTFE和聚丙烯)對(duì)溶劑和其它化學(xué)品具有 好的兼容性。然而，受各種因素影響，如溫度、濃度、成分等，其兼容性也會(huì)有所變化。因此，我們建議您可以做個(gè)試驗(yàn)，測(cè)試一下Midisart® 2000 是否兼容您希望過濾的特殊介質(zhì)。Midisart® 2000 也可用于過濾水相溶液。在這種情況下，必須先使用酒精潤濕克服膜的疏水性。
Midisart® 2000單獨(dú)包裝，預(yù)消毒。
連接即用！
Midisart® 2000 可進(jìn)行完整性測(cè)試，并提供可重復(fù)的結(jié)果。天然的疏水性PTFE材質(zhì)能*清除水份。通過聚丙烯網(wǎng)增強(qiáng)穩(wěn)定性，耐壓高達(dá)3 bar(約44psi)。除此之外，由于Midisart®2000所有材質(zhì)都通過現(xiàn)行USP塑料VI級(jí)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，因此具有生物安全性。 Midisart®2000能輕易承受至少20個(gè)高壓滅菌周期，且性能無任何損失。每一個(gè) Midisart® 2000 UPN編碼盒都提供便利的記憶卡盤，通過標(biāo)記或剪切來記錄每一個(gè)高壓滅菌周期。此功能是符合GLP和ISO標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于文檔可追溯性的關(guān)鍵。
每個(gè)元件的外殼都通過99.99%自動(dòng)完整性測(cè)試，在制造時(shí)膜的密封性是作為產(chǎn)品*質(zhì)量控制測(cè)試的一部分。- 為保障產(chǎn)品質(zhì)量，在每只濾器的外殼上都印有生產(chǎn)批號(hào)及產(chǎn)品序號(hào)。Midisart® 2000 在包裝之前都進(jìn)行了可視化檢測(cè)。除了的密封測(cè)試，我們也對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣進(jìn)行下面的測(cè)試，確保產(chǎn)品嚴(yán)格遵守Sartorius Stedim Biotech內(nèi)部質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：
外殼爆裂壓力測(cè)試
耐壓測(cè)試
泡點(diǎn)測(cè)試
熱原試驗(yàn)
無菌過濾性能
流速測(cè)試
無菌測(cè)試
直徑尺寸只有64mm，Midisart® 2000 的過濾面積為20 cm2，這也意味著它具有高流速的性能！Midisart® 2000 過濾性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這一個(gè)。它們至少能耐受60次134°C高壓滅菌！
| 類型 | 空氣過濾器 |
| 分公司 | 制藥 / 生物技術(shù) |
| 過濾器類型 | 扁盤囊式過濾器 |
| 過濾面積 | 20 cm2 |
| 膜過濾器材質(zhì) | PTFE |
| 孔徑 | 0,2 µm |
| 濾器材質(zhì) | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 外殼材料 | 聚丙烯(PP) |
| 細(xì)菌截留 | 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留 |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | 經(jīng)LAL測(cè)試<0.18 EU/mL |
| 抽提物 | 產(chǎn)品達(dá)到或超過現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無菌水"的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 生物安全性 | 濾器所有元件的材質(zhì)都通過目前USP塑料VI級(jí)生物反應(yīng)測(cè)試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測(cè)試)。 |
| 滅菌 | 高壓滅菌:z多20次 ，z高 134 ℃, 2 bar | 29 psi |
| 無纖維溶出 | 該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| GMP符合性 | 該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范（cGMP）標(biāo)準(zhǔn)。 |
| z大操作壓力 | 3 bar |
| 包裝規(guī)格 | 12 |
| 膜材料 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 連接器進(jìn)口 | 軟管倒鉤 |
| 連接器出口 | 軟管倒鉤 |
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